2017. november 22. - Cecília

H1N1: járvány nincs, vakcina van

A H1N1 járványnak vége, jelentette be a még augusztus 10-én a WHO főigazgatója. Ugyanezen a napon az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) meghosszabbította az itthoni H1N1 vakcinák lejárati idejét.
2010. szeptember 14. kedd 19:33 - Tóbiás Gábor
Még a bejelentés előtt, júliusban látott napvilágot, az a hír, hogy az Amerikai Egyesült Államok számára gyártott H1N1-vakcinák negyedének lejárt a szavatossága, így negyvenmillió adag, 260 millió dollár értékű gyógyszert semmisítenek meg. Ezen kívül még további 30 millió adagra is ugyanez a sors várt.

A becslések szerint a H1N1-vírusnak körülbelül egyharmaddal kevesebb áldozata volt, mint a „hagyományos” influenza járványoknak. Éppen ezért sokan bírálták a WHO-t azért, hogy világjárványnak kiáltották ki a betegséget.



Nálunk még jó?

A kitolt lejárati idők
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet 2010. augusztus 10-én az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005.EüM rendelet (továbbiakban Rendelet) 35. § (4) bekezdése alapján, a a Fluval P szuszpenziós injekció (OGYI-T-20970/01, forgalomba hozatali engedély jogosultja: Omninvest Kft.) P0007, P0008, P0009, P0010, P0011, P0012, P0013, P0014, P0015 és P0016, számú gyártási tételei lejárati idejének meghosszabbítását az alább részletezett módon engedélyezte.

P0007: 2010. szeptember 30-ról, 2011. szeptember 30-ra

P0008: 2010. szeptember 30-ról, 2011. szeptember 30-ra

P0009: 2010. szeptember 30-ról, 2011. szeptember 30-ra

P0010: 2010. szeptember 30-ról, 2011. szeptember 30-ra

P0011: 2010. október 31-ről, 2011. október 31-re

P0012: 2010. október 31-ről, 2011. október 31-re

P0013: 2010. október 31-ről, 2011. október 31-re

P0014: 2010. november 30-ról, 2011. november 30-ra

P0015: 2010. november 30-ról, 2011. november 30-ra

P0016: 2010. november 30-ról, 2011. november 30-ra

forrás: OGYI
Magyarországon is maradt még bőven a vakcinából (Fluval P szuszpenziós injekció), nálunk azonban nem megy a szemétbe. Az Országos Gyógyszerészeti Intézet meghosszabbította a 7-es gyártási sorszámú tételtől kezdődő vakcinák szavatossági idejét.

„Arról van szó, hogy az OGYI meghosszabbította a lejárati időt egy évvel, tehát amelyik készítmény most novemberben járt volna le, az 2011-ben fog. Ami állami készleten van, azt fel lehet használni még egy évig” – tudtuk meg Szabó Franciskától, az OGYI munkatársától.

Bizonyos készítményeknek meg lehet hosszabbítani a lejárati idejét, a H1N1 elleni vakcina is ilyen: „forgalomba hozatali engedély jogosultjának kérelmére a gyógyszer megfelelő minőségét bizonyító dokumentumok és megfelelő indoklás alapján az OGYI egyes gyártási tételek felhasználhatósági időtartamát legfeljebb egy alkalommal, legfeljebb egy évvel meghosszabbíthatja” – olvasható az OGYI honlapján.

Bevett gyakorlat

„Egyes gyógyszerek lejárati idejének meghosszabbítása az európai és a magyar gyakorlatban is általános –mondja Horváth - Sziklai Attila Gyógyszerész Kamara ügyviteli vezetője. „Amikor első körben kerül egy gyógyszerkészítmény forgalomba, annak a lejárati ideje általában a lehető legrövidebb, hiszen eltartási és stabilitási kérdéseket kell vizsgálni. Erre nem volt lehetőség a H1N1 vakcina esetében. Csak kalkulálni tudtak, hogy, ez a készítmény valójában mennyire stabil”- így Horváth. „Valószínűleg gyárilag is ennyi lett volna készítmény fölhasználási ideje - folytatja - csak ugye kellő gyakorlati tapasztalattal nem rendelkezett a hatóság, mert nem volt a vakcina annyit forgalomban.”

„ Az OGYI közleményeiből kiderül, hogy szinte minden hónapban van olyan készítmény ami ezen az állomáson átesik, tehát ez szakmai szempontból nem egy kuriózum, és az, hogy e mögött milyen más egyéb dolgok vannak, az egy másik kérdés – mondja Horváth. A mi olvasatunkban annyit jelent mindez, hogy ha igény van a szerre, akkor van belőle, nem kell rá várni” – vázolja az ügyviteli vezető.

Érthető a bizalmatlanság

"Az a tapasztalatom, hogy az emberek bizalmatlanok, az ilyen az ilyen típusú meghosszabbításokkal kapcsolatban, hiszen a gyógyszerek közvetlenül bekerülnek a szervezetünkbe, s míg az élelmiszereknél egyértelmű, ha valami romlott, addig a gyógyszereknél legtöbbször ez nem látszik”– mondja Hávelné Szatmári Katalin, gyógyszertárvezető.

„Mi, gyógyszerészek azon csodálkoztunk, hogy a szigorú minőségbiztosítási elvek némelyikének felfüggesztésével engedélyezte a vakcinát az OGYI. Lejárati idő feltüntetése nélkül, húszasával ömlesztve forgalomba lehetett hozni. Most pedig újra megengedik mindezt?” – nyilatkozta Katalin.

A gyógyszertárvezető szerint elvárható lenne, hogy a minőségbiztosítás 100%-os legyen, hiszen most már nincsen járvány. „Ne nekünk kelljen már jégakkuval, elvillamosozni az ÁNTSZ-be, hanem az összes többi - legalább 20 féle vakcinához hasonló módon - nagykereskedelmi forgalmazáson keresztül, megfelelő minőségbiztosítással szállítsák  nekünk."

Nem volt korrekt az sem, ahogy a szakmai felelősséget az orvosokra és a gyógyszertárakra hárították. „Ha a gyógyszert én csomagolom, akkor már a felelősség az enyém. Remélem, hogy megváltozik a helyzet bár szkeptikus vagyok. Valahogy úgy néz ki, mintha a vakcina ügye nem szakmai, járványügyi kérdés, hanem inkább egyfajta presztízs és kommunikációs küzdelem lenne” – mondja Hávelné.

Szerettük volna megtudni az ÁNTSZ-től, hogy mennyi vakcina maradt még, továbbá számíthatunk e H1N1 járványra, és hogy ha az USA-ban úgy döntöttek, inkább megsemmisítik a maradék oltóanyagot, akkor nálunk miért hosszabbították meg a szavatossági idejüket. Kérdéseinkre azonban eddig még nem kaptunk választ.
Kapcsolódó cikkeink
További cikkeink
Legfrissebb hírek
Legolvasottabb hírek
Legfrissebb írásaink
Legolvasottabb írásaink
Szavazás Belföld témában
Ön kire szavazna az országgyűlési választáson?
MSZP
Jobbik
Fidesz-Kdnp
Momentum
LMP
Együtt
DK
Kétfarkú Kutya Párt
ÁLLÍTSA BE A DÁTUMOT ÉS MEGTUDJA MI TÖRTÉNT AZNAP A VILÁGBAN
A HírExtra különleges időgépével nem csupán egyetlen hírre, de az adott nap teljes híranyagára rátalálhat, az oldal fennállása óta.
Dátum: - - Idő: -
FOTÓTÁR
Felkapcsolták a margitszigeti futókör LED-világítását